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藥品穩(wěn)定性試驗箱是根據(jù)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則制造,本產(chǎn)品滿足GMP原則的要求的長期穩(wěn)定性試驗條件,加速試驗標準。能夠滿足藥物關(guān)于溫度與濕度影響藥品的程度
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室/藥品留樣室滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件,適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(兩箱)是嚴格按照國家藥典標準設(shè)計生產(chǎn),產(chǎn)品性能穩(wěn)定可靠,經(jīng)濟節(jié)能,價格適中。集溫度,濕度,光照試驗條件等為一體。 產(chǎn)品標準:符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求》、CP2010標準、2020版化學藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(三箱)是集溫度,濕度,光照試驗條件等為一體的設(shè)備,可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗,加速試驗,中間條件試驗,強光照射試驗等要求。 設(shè)備采用立式左右結(jié)構(gòu):左箱為溫度+濕度,右上箱為溫度+濕度,右下箱為溫度+濕度+光照+紫外,各箱獨立控制。 該設(shè)備由試驗室體、風道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風道內(nèi),不對試驗樣品 直接輻射,采用風道循環(huán),保證工作室內(nèi)溫
藥品冷藏箱滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執(zhí)行標準GB/T10586-2006:低溫試驗箱技術(shù)條件。微電腦控制,溫度數(shù)字顯示,溫度范圍在+2 -- +8℃之間。
低溫保存箱產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執(zhí)行標準GB/T10586-2006:低溫試驗箱技術(shù)條件。微電腦控制,溫度數(shù)字顯示,箱內(nèi)溫度 -20℃~-40℃可調(diào),制冷循環(huán)均采用逆卡若循環(huán)。